寒星

阿爾茨海默研發征途繼續 百健相關實驗數據樂觀帶動醫藥股反彈
2016-12-10
美股周五繼續攀升，三大指及羅素2000齊創歷史新高。美股本周創川普當選最大單周漲幅。標普6連陽，創2014年6月以來最長連漲天數。川普動能導致板塊輪動推動股指再創歷史新高。

美股中醫藥股反彈，百健阿爾茨海默藥物實驗數據樂觀及百時美施貴寶上調分紅帶動醫藥股周五反彈。百時美施貴寶上漲3.28%，輝瑞上漲2.46%，愛力根上漲2%，默克上漲1.85%。



早期實驗數據顯示，通過不斷增加劑量而不是使用一個固定的高劑量，百健公司的實驗性藥物aducanumab能夠有效降低腦腫脹的風險。

在為期12個月，對象為早期阿爾茨海默患者的藥物實驗中，與對照組實驗相比，通過不斷增加aducanumab的藥物劑量，患者大腦中澱粉蛋白斑塊顯著降低，神經衰退減緩。數據為研究人員提供了額外的信心鼓舞及可行方案。該實驗數據的具體內容將在周五的阿爾茨海默會議上公布。

該令人鼓舞的實驗結果與今年早些時候一個使用固定aducanumab劑量的藥物實驗類似。

阿爾茨海默病的臨床上以記憶障礙、失語、失用、失認、視空間技能損害、執行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現為特徵，病因迄今未明。



該疾病藥物研製是一項高回報的生意。調查報告顯示，阿爾茨海默病是僅次於癌症的第二大憂患，65歲以上每10人中就有一人罹患該病，而85歲以上每兩人中就有一人會遭此折磨。它一般會在3～25年間將病患折磨至死。據估計，若一直提不出有效療法，美國到2020年將有900萬名阿爾茨海默病患者，2050年將高達1500萬名，醫療成本達一萬億美元。一旦研究成功，每年將創造數十億藥物銷量。



但藥物開發的風險同樣極高，先階段尚無有效的治療手段，各大製藥廠商投入巨資的藥物開發也紛紛以失敗而告終。最近的一個失敗者是禮來公司，上個月末，其重量級阿爾茨海默藥物solanezumab在大型實驗中遭遇重大失敗，導致公司股價單日暴跌10%。





(新聞來源:華爾街見聞) 許超

http://blog.moneydj.com/news/2016/12/10/阿爾茨海默研發征途繼續-百健相關實驗數據樂觀/

寒星

生技股反彈！打壓製藥非共和黨所願 FDA法規料鬆綁？
2016-12-09 MoneyDJ 基金, 生技, 美國, 美股 0
一度有望當上美國總統的希拉蕊(Hillary Clinton)，之前透過Twitter、以不到140個字的推文就決定了美國生技股去(2015)年下半年的慘崩命運，如今美國總統當選人川普(Donald Trump)則是在時代雜誌的年度風雲人物專訪中，輕描淡寫兩句話就讓生技股再次成為落水狗。

不過，分析人士認為，市場對川普壓制藥價的言論反應太過，打壓生技產業並非共和黨的政策基調，類股遲早會反彈。



barron`s.com 8日報導(見此)，RBC Capital Markets分析師Michael Yee認為，投資人不須太過在意川普言論，因為他過去一年說過很多事、但並不一定會兌現，且國會如今由共和黨掌控，許多共和黨議員都聲稱他們無意改革藥品定價機制。再說，川普任命的衛生及公共服務部部長──共和黨國會議員普萊斯(Tom Price)，也不太可能想被扯進壓抑藥價的法案中。



生技類股在美國總統選後隔天大漲，但為何之後就沒甚麼表現？Yee解釋，川普打算拉高基礎建設支出、推高通膨與利率，因此投資人忙著買進金融、工業類股，生技股並未直接受惠。除此之外，禮來(Eli Lilly)對治療阿茲海默症的研究失敗、大型股如全球最大學名藥生產商Teva Pharmaceutical Industries Ltd.公布財報後股票遭拋售，也是生技沒有太大表現的原因。川普對藥價飛漲出言批評，更使投資人憂心忡忡。

Yee並表示，近來生技族群依舊有2-3項利多。舉例來說，億萬富翁Peter Thiel旗下Mithril Capital的創投家Jim O`Neill，先前曾多次建議美國食品物藥管理局(FDA)放寬核准條件、允許未提供療效數據的藥物通關，最近媒體則盛傳，O`Neill有望獲川普任命，接管FDA。

不僅如此，《21世紀醫療法案》(21st Century Cures Act)最近也獲國會通過，並送往歐巴馬辦公室等待總統簽署，這應該會帶動業者繼續投資，也能幫助FDA。

昨(7)日因川普聲稱要壓低藥價而重挫生技類股，今日順勢反彈。最能代表生技業表現的美國那斯達克生技類股指數(NASDAQ Biotechnology Index，簡稱NBI)昨日重挫2.91%後，今日上漲0.75%、收2,807.65點。

川普在競選時對藥價飛漲的情況就曾多所批評，他提議，政府應該讓聯邦醫療保險(Medicare)機構跟藥廠議價，並允許藥品自海外進口。

不過，MarketWatch報導，仔細查閱川普在選後推出的交接網站(transition website)，內容對藥價過高的問題其實隻字未提，僅宣稱新政府會「改革美國食品藥物管理局(FDA)，對病患急需的創新醫療產品，給予更多關注」。這比起希拉蕊詳盡的藥價抑制政策，其實差距甚遠。

http://blog.moneydj.com/news/2016/12/09/生技股反彈！打壓製藥非共和黨所願-fda法規料鬆綁/

馬龍

回復 3# 寒星


    漂亮阿季，早安！

 

一早就準備發財囉！

 

哈哈哈，那是「月亮」造成的臨時下跌，應該很快就會恢復正常。

 

玩這種東東，心臟真的要夠強啊，不然，整天跟著七上八下的，會提早心臟病發啊！

 

 

寒星

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川普開噴藥價 生物科技股大跌
2016-12-08 MoneyDJ 國際新聞, 基金, 生技, 美國, 美股 0
20141003-Ipola周三，川普表示，市場可能以為他不會像希拉蕊那樣控制藥價，這是錯的。他也要降低藥價，不喜歡藥品價格現狀。受川普要控制藥價影響，Nasdaq生物科技指數盤中跌4%。

川普的矛頭有了新方向。他稱，一些股票分析師可能誤會了他的意思。在他競選成功後，享有大量利潤空間的生物科技股上漲了9%。市場認為，他可能不會像希拉蕊那樣控制藥價。這是錯的。

此前，民主黨總統候選人希拉蕊的政治主張之一，就是打擊藥品價格。去年8月，Martin Shkreli創辦的醫藥公司Turing Pharmaceuticals買下了一種已問世60多年的藥物Daraprim的生產權。這是一種抗感染藥物，用於治療免疫系統受損的疾病，如艾滋病。



而在買下藥物生產權後，Shkreli做的第一件事情就是漲價，藥物的售價從每片13.5美元上漲至750美元，漲幅達到5500%，一盒藥的售價高達2萬美元。其實這種藥在62年前就已問世，生產成本僅為1美元。

這惹得希拉蕊在Twitter上發飆，稱要打擊抬高藥價的行為。生物科技股因此出現大跌。

今年8月，希拉蕊再度炮轟藥品價格，當時正值她總統競選民調領先之時，使得市場擔心醫藥股未來的盈利前景。該板塊又出現顯著下挫。

川普意外上台後，美股大漲，生物科技股表現突出，上漲了9%。對此，川普稱，市場理解錯了他的意思，他也要把藥價降下來，他不喜歡藥品價格的現狀。

受川普對藥價表態影響，Nasdaq生物科技指數IBB盤中下跌4%。

IBB

(新聞來源:華爾街見聞) 張舒
http://blog.moneydj.com/news/2016/12/08/%E5%B7%9D%E6%99%AE%E9%96%8B%E5%99%B4%E8%97%A5%E5%83%B9-%E7%94%9F%E7%89%A9%E7%A7%91%E6%8A%80%E8%82%A1%E5%A4%A7%E8%B7%8C/

馬龍

藥華藥 後天公布新藥第3期結果

昨股價大漲逾6% 下周一停牌

2016年12月03日 

 

 

【江俞庭╱台北報導】國內市值第3大生技廠─藥華藥（6446）下周一將暫停交易，於美國血液年會（ASH）發表真性紅血球增生症（PV）用藥P1101第3期臨床試驗結果，並同步在台灣櫃買中心舉行說明會公布數據。

市值登上生技3哥

若結果正面，將在歐、美申請做為PV的第1線藥物，若獲主管機關批准，將成為唯一經美國食品藥物管理局（FDA）與歐洲藥物管理局（EMA）批准，治療PV疾病的第1線藥物。
儘管藥華藥採開放式試驗（open-label），不像浩鼎雙盲試驗需解盲，不過市場看好數據將有不錯表現，押寶行情再現，藥華藥昨股價大漲6.84%，收187.5元，市值突破400億元，達409.9億元，僅次浩鼎（4174）、中裕（4147），登生技3哥。
P1101為藥華藥自行開發的新1代長效型干擾素，已將歐洲、中東等市場權利，獨家授權給奧地利AOP孤兒藥公司，主導用於治療骨髓纖維化（MPN）疾病的適應症與銷售，而AOP執行1、2期臨床試驗也有不錯表現，相關研究已連3年在ASH中發表。
至於第3期臨床試驗結果，將於美國時間4日下午4點30分（約台灣時間5日上午8點30分）口頭報告，並依浩鼎規格，同步在台舉行說明會。
安成藥（4180）昨開法說會，由董事長陳志明親自上陣，說明營運概況。現場法人抱怨，當初掛牌時對公司期望很大，但近幾年來，相較於其他本土公司無論採購併或自行研發，都成長相當多，安成藥產品線進度過慢。 

安成藥向FDA申請藥證

陳志明坦言「慚愧」，並指當初對於美國市場過度樂觀，但美國法規自2014年以來一直改變、加上大環境競爭激烈，學名藥市場越來越難做，最近已盡快修正策略，向FDA遞出2項藥證申請，而8項審核中的藥品，已有1項產能備好，藥證過關即可量產。 

藥華藥小檔案

成立時間：2000年5月
資本額：21.86億元
董事長：詹青柳
總經理：黃正谷
營業項目：
◎新藥研發，以長效干擾素平台研發蛋白質藥物為主
◎應用領域包含罕見血液增生疾病、肝炎及癌症等
近期財報
◎今年前10月營收393萬元，年減63%
◎今年前3季稅後虧損6.07億元，每股虧損3.04元
資料來源：公開資訊觀測站、記者整理 

http://www.appledaily.com.tw/appledaily/article/finance/20161203/37472974/%E8%97%A5%E8%8F%AF%E8%97%A5%E5%BE%8C%E5%A4%A9%E5%85%AC%E5%B8%83%E6%96%B0%E8%97%A5%E7%AC%AC3%E6%9C%9F%E7%B5%90%E6%9E%9C