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獨家》高端與mRNA疫苗「保護效益相似」 美疾管局期刊接受我研究

  

圖為高端疫苗。（資料照）

2024/02/02 09:28

〔記者吳亮儀／台北報導〕我國國產高端疫苗效力屢遭在野黨抹黑，美國疾病管制局（CDC）官方期刊《新興傳染病》（EID）已接受並以「提早露出」（early release）方式於線上全文公開將於今年3月刊登我國在新冠疫情期間的真實世界統計分析，以接種三劑疫苗對於染疫後中重症及死亡的保護效力來分析，BNT達95.8%、高端91.0%、莫德納81.8%、AZ為65.7%，蛋白質次單元疫苗（即高端疫苗）的保護效力與mRNA疫苗「非常接近」，證實我國產疫苗確實在真實世界有效。

這項研究由我國疾病管制署團隊統計分析，這是針對2022年我國爆發的Omicron變異株本土疫情後，針對國內2300萬人、6千多萬劑疫苗接種紀錄並去識別化，以國際通用的大數據統計分析，進行「真實世界疫苗保護效益」（Vaccine Effectiveness）比較。

這項分析曾在去年於美國西雅圖「反轉錄病毒與伺機性感染國際研討會」（CROI 2023）做學術發表，該研究結果已收錄在世界衛生組織（WHO）新冠研究數據庫中，供全球研究人員參考並瞭解我國新冠疫情防治成效。

根據我國的這項統計分析證實，接種三劑疫苗的保護效益更高外，也發現mRNA疫苗如莫德納、BNT，和蛋白質次單元疫苗高端的保護效益比腺病毒疫苗AZ更好且持續時間更長，且BNT和高端在預防中重症的保護效益都達9成以上。

疾管署副署長羅一鈞指出，這也是國際上首度以真實世界大數據資料將mRNA、蛋白質次單元與腺病毒載體疫苗做比較，並證實我國國產的蛋白質次單元疫苗與mRNA類疫苗，對Omicron變異株中重症與死亡保護效益相當。

羅一鈞強調，這研究也是國際上首度以mRNA、蛋白質與腺病毒載體疫苗在真實世界，進行大數據分析結果，其研究發現對全球其他相似蛋白質疫苗載體（如NOVAVAX）更是重要發展的參考依據與應用。

雖然我疾管署曾在國內發表過這份統計，但2022年到2024年接連有地方選舉和總統大選，加上前中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中參選台北市長，國產疫苗屢遭抹黑，遭誣告逾60件官司通通查無不法簽結；高端公司在去年也獲選為全球首家參與WHO C-TAP及聯合國MPP計畫的疫苗製造商，但至今仍持續被抹黑。

美國疾管局已經將這篇統計分析置於官方網站，並預計於3月號紙本正式刊登。《新興傳染病》（Emerging Infectious Diseases）在Google學術指標之期刊最新排名，流行病學為第2名、傳染病學為第4名。

美國疾病管制局（CDC）官方網站提早上架我國投稿的疫苗效益統計分析研究。（記者吳亮儀翻攝）

我國比較各種類型的疫苗效益分析統計。（記者吳亮儀翻攝）

https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/4570157

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沒EUA就簽約／6國與歐盟 27個新冠合約皆然

  

高端疫苗合約公開後QA彙整

2024/01/18 05:30

當時全球搶疫苗抗疫 預採購模式 「不是台灣獨有、也非獨厚高端」

〔記者林惠琴／台北報導〕高端新冠疫苗合約前日公布後，風波仍未平息，在野黨再質疑尚未通過緊急使用授權（EUA）就簽約的合理性，衛福部疾管署昨天秀出全球至少六個國家與歐盟、共廿七個新冠疫苗合約都是通過EUA前，政府就完成簽約，打臉在野黨。疾管署副署長羅一鈞強調，當時的時空背景下，這是國內外都在做的事情，「不是台灣獨有，也不是獨厚高端」。

疾管署秀資料 打臉在野黨質疑

衛福部長薛瑞元也指出，在那個時間點，所有疫苗包含莫德納、BNT、AZ都僅通過第二期臨床試驗，並沒有完成第三期，因此採取「預採購合約」模式簽約，讓廠商在當時疫苗原料、針筒等搶貨嚴重下可先備料，以免簽約也無法順利供應。

羅一鈞說明，當時英國、美國、加拿大、日本、韓國、澳洲六個國家加上歐盟，與莫德納、BNT、AZ、Novavax等疫苗廠商簽署的廿七個合約，也都是先簽合約後，疫苗再取得EUA。

當時國內除高端 聯亞也採同模式

羅一鈞也指出，二○二一年五月廿八日簽約的國內廠商有高端及聯亞兩家，聯亞後續未取得EUA而解約，絕無「先射箭再畫靶」。

在野黨質疑高端八天內闖過兩關，達到七月卅一日前取得許可就能履約的條件。羅一鈞指出，高端二○二一年六月十五日已提出EUA申請，歷經資料補件、數據更新等審查後，七月十八日召開專家會議審查EUA，再於一週後召開衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）同意列入公費疫苗，並不是壓線提案再加速通過，相關日期均無關聯，喊話外界勿刻意影射。

至於EUA通過隔天就簽署保密合約，羅一鈞回應，二○二一年五月廿八日簽約內容參照行政院公共工程會的財物採購契約範本，但未納入商業保密條款，高端提到為免原物料價格等外流，希望增補保密條款，七月十九日雙方增補保密合約書，保密期限為五年後解除。他並舉韓國二○二二年一月十二日簽署採購Novavax合約含保密條款，同日通過EUA。

延遲交貨已罰近2億 無包庇高端

羅一鈞強調，高端多次延遲交貨，已計罰違約金一．九七億元，均核扣完成，無刻意包庇。他重申整個採購合約「沒有不可告人之處」，都可攤在陽光下檢視，呼籲外界多給防疫團隊支持。

疾管署副署長羅一鈞強調，當時的時空背景下，「預採購合約」模式是國內外都在做的事情，「不是台灣獨有，也不是獨厚高端」。（記者林惠琴攝）

回應在野黨質疑，疾管署統計出全球至少6個國家與歐盟、共27個新冠疫苗合約都是通過EUA前，政府就完成簽約。圖為疫情期間，民眾接種高端疫苗。 （資料照）

https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1626615

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自由日日Shoot》再怎麼野蠻 也要看懂合約

  

疾管署長莊人祥（左）和副署長羅一鈞昨天說明高端疫苗合約。（記者吳亮儀攝）

2024/01/17 05:30

記者吳亮儀／特稿

在疾管署的多次要求下，高端公司同意公布本該保密五年的新冠疫苗採購契約，包括保密合約、價格、採購數量、贈送數量、履約保證金、契約終止解除及暫停執行等內容都完整呈現，「再怎麼野蠻、也要看懂契約」，打壓國產疫苗之舉，至此可以休矣。

比較令人擔心的是，雖是雙方合意才公布，但以政客多年瘋狂政治抹黑和攻擊後，台灣的生技產業未來恐將對自主研發疫苗和藥物卻步、對政府不信任，試問哪家公司在看到一項正常的國產疫苗採購被抹黑成弊案後，還敢再投入研發？

回顧過去三年，「公布高端合約」成為政客最廉價操弄選民的口號，這些政客中不乏國際商場老將，卻無視於國際商業採購保密條款極為常見，也聽不進高端的保密期限僅五年，與AZ新冠疫苗保密期限相同，NOVAVAX疫苗合約保密七年、BNT疫苗合約十年，甚至莫德納不同意合約解密，只敢挑好欺負的國產業者抹黑。

更惡劣的是，這些政客將採購公文「保存卅年」和採購契約「保密年限」惡意湊在一起，矯揉成「封存卅年」，搭配親藍和親中媒體在疫後兩次選舉前看準契約不能公布、民眾搞不清楚狀況時，以混淆視聽的言詞攻擊，搶奪選舉紅利。

前中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中在前年九合一選舉時，已經為此吃了悶虧，負面影響連帶外溢到其它縣市選情。

政客在九合一地方選舉嚐到甜頭，在總統大選期間再度以此議題抹黑，逼得行政院和疾管署再度行文給高端公司要求公開契約。但惡例一出，國產生技業必人人自危，若未來全球性的新興傳染病再出現，政府採購疫苗恐將更困難。

這些無恥政客的抹黑和打壓，比病毒對台灣造成的傷害還深。

https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1626423

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自由日日Shoot》合約保密期更長、價格更貴！藍營不敢質疑BNT 卻狂攻高端

  

高端案攻防 陳揆與立委直球對決

2024/01/10 05:30

〔記者楊丞彧、陳政宇／台北報導〕行政院長陳建仁昨天赴立法院專案報告高端疫苗採購案並備詢，民進黨立委蔡適應質詢問及各廠商疫苗合約保密期限，衛福部長薛瑞元表示，高端與AZ皆為五年、BNT十年，莫德納永遠不解密。蔡適應直言，BNT要求保密時間比高端更久，採購價也比高端貴，卻沒有在野黨立委質疑，不是很奇怪嗎？薛瑞元及陳建仁聞言都笑了出來，但沒有回應。

立法院昨召開臨時會，邀請陳建仁提出「是否公布高端合約？是否圖利廠商及危害全民健康權益？」等相關事宜專案報告，並率相關部會首長列席並備質詢。

莫德納也比高端貴 永遠不解密

蔡適應首先提問，我國與NOVAVAX、AZ、BNT、莫德納、高端簽訂合約時，是否都有保密條款？原因為何？薛瑞元表示，上述合約都有保密條款，原因是合約內有技術性資料；此外，價格、數量與交貨期程，也都列為保密。

陳建仁解釋，我國完全不知道其他國家的疫苗採購價格，疫苗價格端視採購時間點，如果是first priority優先採購，價格就會高；如果疫苗量產時採購，價格就會低。此外，廠商也考量不同國家的需要，並按照各國人均名目國內生產毛額的高低決定價格。

對於各家疫苗廠商的合約保密期限，薛瑞元說明，AZ與高端都是五年，BNT要求保密十年，莫德納則不同意解密。蔡適應驚呼：「那奇怪了！怎麼都沒有在野黨立委質疑BNT？」陳建仁與薛瑞元都笑而不語。

蔡適應又問，上述疫苗採購價格，比高端還要貴的有哪些？薛瑞元則表示，莫德納與BNT採購價格都比高端還貴。蔡適應再次驚訝地問：「那怎麼都沒有在野黨立委質疑BNT是否買貴了？」陳建仁跟薛瑞元也再次「笑而不語」。

蔡適應直指，當時有部分立委一直要推BNT，大家是否能合理質疑，他們是否有買BNT股票？「這邏輯說不通吧」！

薛瑞元表示，當初預計要買莫德納等疫苗時，政府預算都是以一劑七百元去做編列，但買到的價格不會是七百元。

陳建仁說明，高端疫苗採購價格經衛福部疾管署與高端公司協商，單劑量採購兩百萬劑，每劑含稅八八一元；多劑量採購二八○萬劑，每劑八一○元，平均價八四○元，低於BNT及莫德納。

民進黨立委蔡適應（右框）昨日在立法院質詢時直言，BNT要求保密時間比高端更久，採購價也比高端貴，卻沒有在野黨立委質疑，不是很奇怪嗎？行政院長陳建仁（左框左）與衛生福利部長薛瑞元（左框右）聞言都笑了出來，但沒有回應。（擷取國會頻道直播）

https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1625205

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登革熱疫情 未來2～3週關鍵期

  

台南本土登革熱延燒，國軍協助加強噴藥。（資料照，南市衛生局提供）

2023/09/24 05:30

〔記者楊丞彧、陳政宇、施曉光／台北報導〕立法院院會昨邀請行政院長陳建仁率領相關部會首長提出登革熱防治相關事宜專案報告，他指出，今年本土累計病例數為過去十年以來第二高，主要肇因於全球疫情嚴峻、國際國內交流頻繁、氣溫較高及雨量較多等因素；但他評估，病例數及病媒蚊誘卵桶指數皆已下降，未來二、三週是關鍵期，目前尚無成立全國指揮中心的必要。

陳建仁說，除加強中央與地方政府跨部會協調合作，政府也密切監視國內外疫情、訂定防治工作指引。而中秋、國慶連假即將到來，是否有疫情擴散全台因應？陳指出，人流南來北往確實可能影響疫情惡化，衛福部將加強向民眾宣導防蚊工作，若有相關症狀也要儘速就醫快篩。

陳揆︰羅一鈞進駐疫區

全國指揮中心尚無成立必要

陳建仁說，目前已指派疾管署副署長羅一鈞及環境部在疫區指揮應變，目前還不需要成立全國指揮中心。

針對國民黨立委陳以信、李德維等人質疑「防疫不力」，陳建仁澄清，台南市雖然很努力做，但是遭逢一次又一次的挑戰，例如噴藥或是清除孳生源等，如果遇到豪大雨或是颱風，努力又會付之一炬。今年雨量明顯較前幾年來得多，也是其中一個因素。從登革熱流行史來看，台南跟高雄是全國最容易流行的地區。

國民黨立委洪孟楷質詢時聲稱，高雄市噴藥濃度「超標」卅倍。陳建仁反駁，噴藥是門專業，藥劑該用什麼濃度都有其規定範圍。

台灣登革熱病例創近年新高，國民黨智庫昨日召開「防治登革熱面面觀」記者會，矛頭指向台南市與高雄市，質疑這兩個綠色執政地區未重視登革熱防治工作，批羅一鈞進駐台南市時間太晚。

https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1606424

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登革熱一週增逾2千例 今年恐破1.5萬例

  

南市衛生局強調，化學防治是因應登革熱疫情的緊急手段，呼籲市民務必配合。（南市衛生局提供）

2023/09/13 05:30

累計逾6千例 高峰落在10月底

〔記者林惠琴／台北報導〕本土登革熱疫情延燒，上週新增突破二千例，再創今年單週新高，今年累計已超過六千例。衛福部疾管署副署長曾淑慧表示，從目前趨勢預估，全年疫情恐落在一．五萬例至四．三萬例之間，高峰落在十月底，提醒民眾落實防治措施。另流感、腸病毒疫情也尚未脫離流行期。

疾管署疫情中心副主任李佳琳表示，上週新增二一二七例本土登革熱，包含台南一九七一例、高雄八十六例、雲林卅八例、嘉縣七例、桃園五例，台北、台中及屏東各四例，以及新北市三例、竹縣及竹市各二例、嘉市一例。

此外，新增八例重症、三例死亡。疾管署防疫醫師蘇家彬說明，三例死亡均為台南男性，具糖尿病、高血壓、神經或內分泌系統疾病等，發病後七日內因心臟衰竭等病情惡化過世，其中較年輕四十多歲個案，在發病後一天就死亡。

40多歲個案 發病後一天就死亡

曾淑慧指出，目前模擬分析預估全年疫情可能介於二○一四年一．五萬例至二○一五年四．三萬例，高峰落在十月底，但結果仍要視實際狀況而定，相信中央與地方共同努力可望控制，並強調一直以來都有依患者病況採居家追蹤與衛教、安排住院、緊急治療或轉院等三級分流收治，避免醫院壅塞、排擠醫療量能。

今年本土登革熱累計六四六四例，以台南五七六○例最多，整體累計廿七例重症、九例死亡。

流感、腸病毒 尚未脫離流行期

此外，時序尚未進入秋冬，但李佳琳指出，上週類流感門急診就診達八萬八三二三人次，呈上升趨勢，且流感陽性率廿三．八％，連續三週超過二成，處於流行期，並新增卅九例流感重症、十一例流感死亡，有一例未滿十歲男孩仍在加護病房治療中。曾淑慧指出，預期未來四週疫情仍緩慢上升，期望十月二日公費流感疫苗開打會逐漸下降。

林口長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示，除了流感病毒外，還有呼吸道融合病毒、肺炎鏈球菌等其他六、七種呼吸道疾病也增加中，許多患者整個月都在生病，就是典型的免疫負債，跟口罩解禁、手部清潔不足等有關，提醒民眾可接種疫苗預防。

腸病毒也在流行期，上週門急診就診一萬二一六三人次，曾淑慧補充，預估疫情會再持續一段時間，民眾要做好勤洗手等措施。

疾管署疫情中心副主任李佳琳說明最新傳染病疫情。（記者林惠琴攝）

https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1604573

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軍團菌病來襲！波蘭19人離奇死亡 1萬美軍突然連夜封鎖道路

Newtalk新聞 國際 

謝宜哲

綜合報導

發布 2023.09.04 | 18:50

波蘭近期深受軍團菌病影響，受感染的人數至少達到了 150 人，其中已經有 19 人先後殞命。

根據陸媒《張學峰看空天》今（4）日的報導，軍團菌病最初在波蘭喀爾巴阡山省首府、北約戰略中心熱舒夫爆發。隨後迅速擴展至盧布林、小波蘭和大波蘭等省。

波蘭目前採取的措施是，向城市供水系統注入氯進行消毒，比如在熱舒夫就注入 20 倍於標準水平的氯，或警告波蘭居民，在飲用水之前一定要將水煮沸，因為軍團菌在 20 到 50 度之間的存活率很高，還能不斷繁殖。

在對波蘭居民進行了警告後，波蘭情報部門開始對此次軍團菌病的傳播進行調查。目前確定軍團菌病傳播最為肆虐的地區是熱舒夫，此區域不僅是北約向烏克蘭運輸物資的主要後勤樞紐，還駐紮著 1 萬名美軍和 400 名英軍。

波蘭情報部門 ABW 對軍團菌病進行調查。 圖：翻攝自張學峰看空天

為了防止疫病擴散入美軍軍營，1 萬美軍已經連夜封鎖進出美軍基地的主要道路，對來往補給車輛進行消毒作業。

對於軍團菌病在波蘭散播一事，波蘭懷疑是俄羅斯所為。負責協調特別服務的副部長斯坦尼斯瓦夫·扎林（Stanisław Żaryn）認為，俄羅斯是透過此事，在烏克蘭的盟友中散佈恐慌。另外波羅的海三國也指責，俄羅斯是試圖利用「混合戰爭」破壞該地區的穩定，甚至將非法移民「武器化」，並在該地區傳播病菌。

軍團菌病之所以有如此名稱，是因為早在 1976 年，一批美國退伍軍人舉辦了個集會，事後有超過200 人發生嚴重的肺炎，其中 34 人死亡，於是後世將這種病情稱作軍團菌病。到了 1978 年，正式將該病原體命名為嗜肺軍團菌，是一種桿菌。

軍團菌病最初在波蘭喀爾巴阡山省首府、北約戰略中心熱舒夫爆發。圖為熱舒夫。   圖：翻攝自張學峰看空天

原文網址: 軍團菌病來襲！波蘭19人離奇死亡 1萬美軍突然連夜封鎖道路  | 國際 | Newtalk新聞 https://newtalk.tw/news/view/2023-09-04/887101

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技轉授權給世衛遭扭曲／高端︰未放棄專利 也非無償捐獻

  

高端昨澄清，此次授權案所有資訊皆公開透明，且WHO與MPP特別強調，藥廠原廠對C-TAP/MPP的授權許可合作是完全「公開透明、全球性、且非排他性」（資料照）

2023/09/02 05:30

〔記者陳永吉／台北報導〕高端公告將COVID-19疫苗技術授權予WHO C-TAP/聯合國MPP，遭有心人士扭曲。高端昨澄清，此次授權案所有資訊皆公開透明，且WHO與MPP特別強調，藥廠原廠對C-TAP/MPP的授權許可合作是完全「公開透明、全球性、且非排他性」；授權不等同放棄專利、也非無償捐獻。

加入MPP是否等同放棄專利？高端澄清，所有原廠對MPP的授權案，原廠（如高端公司）仍保有專利權、know-how、生物材料等所有與產品有關的專利與完整權利，C-TAP與MPP僅是媒合與協助單位，原廠「並未放棄專利」，原廠仍是專利持有人，原廠亦可不透過MPP，自行技轉或施行專利權；此外，原廠授權予MPP後，亦會依照授權合約約定，收取合理與可負擔的權利金。

高端強調，授權給C-TAP/MPP不等同無償捐獻，以高端對MPP的此項授權合約來說，若C-TAP/MPP媒合且再授權第三方，高端將收取技轉費用、衍生費用、及未來銷售分潤費用。相關價金列於公開的授權合約中，可供查詢。

被納入MPP都是「救命藥物」

高端表示，被納入MPP的藥物都是關鍵的「救命藥物」，在各個疾病治療領域中，都是一時之選。截至今年六月，全球已有十八家原廠藥廠授權予MPP，迄今已有五十七家學名藥廠透過MPP而可在地生產、一四八個國家因此受惠，在過去十年間供應了三四六．九億劑救命藥物給最需要的人群使用。

https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1602575

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分享對象：所有人

那些曾經在去年大肆抨擊、污衊、抹黑、貶抑「高端疫苗」的妖魔鬼怪們，甚至說是「謀財害命」的黃33等人，現在要不要出來呷賽、切腹向社會大眾道歉？

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自由廣場》回想高端疫苗慘遭妖魔化

2023/09/01 05:30

◎ 張國財

在台灣，何止政壇會出現「為反對而反對／為贊成而贊成」的怪現狀，就連講求「一分證據說一分話」的科學議題，許多政黨／政客，也都患有順我者生、逆我者亡的症候群。

以大家應該記憶猶新的武漢肺炎為例：二○二一．八．廿三開始施打的國產高端疫苗，就被舖天蓋地成「沒有效果」、「非常危險」、「為護航高端疫苗擋BNT疫苗」、「衛福部長、食藥署長圖利高端疫苗」！陳時中領導的防疫團隊，則被貼上「謀財害命」的標籤！

在國內被質疑兩、三年的高端疫苗，近日終於獲得國際專業機構的肯定──世界衛生組織旗下的COVID-19技術近用聯盟（C-TAP）與藥品專利聯盟（MPP），八月廿九日分別宣布「將與高端公司合作取得高端新冠疫苗技術授權，讓各國製造商取得技術製造疫苗，協助中低收入國家取得疫苗防疫」！台灣不得世衛其門而入，世衛此舉不可能是在圖利高端吧？妖魔化高端疫苗「沒有效果」、「非常危險」的政黨／政客，這次看來是被世衛狠狠打臉了！

至於防疫大將陳時中，去年參選台北市長時，被對手陣營貼的「謀財害命」標籤，真相又是如何呢？

誰謀財？謀財多少？從選前到選後，喊「謀財」的沒給人證物證！反正，就玩的捕風捉影、烏賊噴墨術，就防疫指揮官陳時中「概括承受」？

當初出高價搶得武漢肺炎疫苗採購先機的以色列，其人民怎沒責怪執政者在謀財？是精打細算的猶太人不懂得採購術，還是認同那是賣方市場的常態？採購量偏低的台灣，只能買在最低價、又要能搶先到貨，否則就是不符合市場法則的「謀財」，這樣的指控公平嗎？

害命的科學數據呢？《經濟學人》的二○二○—二○二二超額死亡（即疫情期間總死亡數減去非疫情期間推估總死亡數）國際比較，台灣全球第九低！截至去年選前的十一月十三日，台灣跟「經濟合作暨發展組織」（OECD）卅八個國家比較起來，每百萬人死亡數和致死率都可排在最低的前三名。這樣的表現，還污衊防疫團隊「害命」，公平嗎？

疫苗的效力、防疫的成績，都是科學，都沒有朝野政治黑手介入的空間。妖魔化高端疫苗與陳時中防疫團隊的邪惡政黨／政客，選民們何時以選票釋出教訓的信息？

（作者為新竹教育大學退休副教授）

https://talk.ltn.com.tw/article/paper/1602371