食品藥品及環境污染追蹤 - 財經產業區 - 馬龍占星論壇

原料藥含致癌物 720萬顆「悅擬停」下架／「雷尼替丁」放越久越毒恐有更多藥廠將下架胃藥

藥廠緊急下架「悅擬停膜衣錠150毫克」胃藥720萬顆。（翻攝自食藥署官網）

2020-06-19 05:30:00

〔記者吳亮儀／台北報導〕部分胃藥成分「ranitidine」（雷尼替丁）恐含致癌物「NDMA」，國內藥廠中化裕民昨天主動下架十批、約七二○萬顆「悅擬停膜衣錠一五○毫克」，後續恐有更多藥廠將陸續下架更多胃藥。

38款胃藥去年下架又上架

去年九月，食藥署監視國際藥物安全訊息時發現，部分胃藥成分中「雷尼替丁」原料藥含有不純物「NDMA」成分，是可能的致癌物，因此先緊急要求國內卅八款胃藥下架檢驗，經確認沒有問題後，這些胃藥才再重新上架。

不過，國際最新研究發現，如果「雷尼替丁」放愈久、致癌物NDMA會愈多。食藥署今年五月要求全台藥廠自主檢驗，昨天確認「悅擬停膜衣錠一五○毫克」共十批次要先下架。下架批號包括：E720058、E720059、E720060 、E720061、E720062、E720063、E720109、E720116、 E720119、E720120。

食藥署簡任技正黃琴喨說，今年五月發布最新研究結果顯示，「雷尼替丁」成分藥品放愈久、生成的NDMA量恐愈來愈多，因此立即發函全台各藥廠，要求業者針對市售含雷尼替丁成分藥品進行逐批自主檢驗。

食藥署「悄悄」公布在官網

不過，檢驗結果和下架資訊，食藥署昨天悄悄放在官網「藥品回收專區」，並未公布和發布下架消息。黃表示，這是因為藥廠主動下架，因此食藥署才沒有公布。食藥署長吳秀梅接獲記者詢問，也表示對此事不知情，要再去了解。

黃琴喨說，下架的「悅擬停膜衣錠一五○毫克」屬於處方藥，一般民眾無法在藥局買到，只能由醫師開立處方箋才能取得。至於台灣一年用量多少？黃表示「無法得知」。

https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1380698

恐致心臟不適奪命 12款感冒藥下架

含芬士比瑞成分下架藥品

2020-06-18 05:30:00

〔記者林惠琴／台北報導〕全台每年超過四十四萬人次使用，感冒、過敏、氣喘治療藥物的成分「芬士比瑞」（fenspiride），因為在國外有患者出現嚴重心臟不良反應，考量民眾用藥安全，我國衛福部食藥署昨宣布廢止國內十二張含有該成分的藥品許可證，廠商必須在一個月內回收相關藥品，否則最高開罰十萬元。

「芬士比瑞」成分緩解氣喘暗藏危機

食藥署簡任技正黃琴喨表示，「芬士比瑞」成分藥品的適應症為「鼻咽炎、喉炎、支氣管炎」，由於歐盟等國外衛生單位陸續發布警訊指出，服用後可能具有突發性或嚴重致命的心臟相關不良反應，因此蒐集國內外資料，重新評估其臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論。

黃琴喨指出，國內未接獲使用「芬士比瑞」成分藥品發生嚴重心臟不良反應通報案件，但幾年前接獲兩件較輕微、疑似心悸不良反應。

考量國內有其他更安全的藥品可供替代，昨起廢止「芬士比瑞」成分藥品許可證，共計有十二張，包含一張原料藥、十一張藥品，形式包含膠囊、針劑等。

限一個月內回收否則最高罰10萬

黃琴喨指出，藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售；藥品許可證持有商也應於一個月內、七月十七日前完成回收藥品作業。若違反相關規定，可依照「藥事法」處兩萬至十萬元罰鍰。

據健保署資料，「芬士比瑞」成分藥品二○一七年超過四十四．六萬人次使用；二○一八年也用掉超過兩百萬顆藥、上百支針劑，以診所使用較多，提醒醫師不應再開立相關成分藥品，正在使用的病人可先行停藥並儘速回診。

新北市醫師公會理事長、開業耳鼻喉科醫師周慶明表示，一年用量四十四萬人次並不多，屬於小眾用藥，相關成分可替代藥品也很多，民眾不用擔心無藥可用。

https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1380444

台北市議員徐立信5月18日揭發號稱全國有百家分店的知名雞排店衛生條件差，且還是剝削勞工的「慣老闆」，但4天後，徐便接獲1封威脅要把他像尹清楓一樣填海的恐嚇簡訊，隨後，徐向台北市警局中正一分局報案，警方旋即在6月1日逮捕到發簡訊的蔡姓男子，並在訊後依恐嚇罪嫌移送法辦。

台北市議員徐立信是在接獲雞排店內部員工檢舉，派助理前往蒐證後，在5月18日偕同離職員工對外召開記者會；揭發雞排店拿變質食材「偷天換日」賣給消費者的手法，且壓榨勞工每日工作超過12小時，沒加班費又沒勞健保，甚至還雇用15歲以下的國中生，根本就是一個剝削勞工的「慣老闆」。

離職員工指出，該雞排店各家店面食材因陽光直射關係，下午過後多會發生食材變質問題，遇有食材發酸或發臭情況時，店長就會指示先把酸臭食材先放到爐台底下，先不丟棄，並把新鮮食材再放到台上讓客人重新挑選。

當客人選定新品後，再趁客人不注意把先前酸臭食材放進鍋爐炸過賣給客戶，店長甚至會告訴員工反正食材炸過，再淋上醬汁就沒有酸腐味道，不會有問題，而其中最易變質的有雞心和甜不辣。

每天工作超過12小時，沒打卡制度、沒加班費也沒勞健保，離職員工表示，他們工作內容都要面對超過200度的大油鍋，被油燙傷，店長只是拿葯膏給他們抹一抹，員工要請假就要被扣薪，店裡還有國中生來上班，根本就是超級惡劣的工作環境。

台北市勞動局和衛生局在接獲議員徐立信的檢舉後，也到雞排店三家實體店面進行稽查，勞動局在現場並查無加盟契約、薪資報表等物，衛生局也因工作人員無穿戴應有的衣帽，且將食品放在地上，而認定衛生有疑慮，要求限期加以改善。

減肥藥沛麗婷罹癌風險較高

在美國與台灣均合法上市的減肥藥「沛麗婷」，美國食品藥物管理局近日示警，服用該處方藥有明顯較高罹癌風險。（美聯社）

2020-01-20 05:30:00

美ＦＤＡ示警但罹癌原因尚需分析

〔編譯孫宇青、林惠琴／綜合報導〕美國與台灣均合法上市的減肥藥「沛麗婷」（Belviq，學名Lorcaserin），可透過抑制食慾達到減重效果。然而，美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）近日警告，一項最新臨床實驗發現，服用這款藥的患者比起未服用者，罹癌風險明顯較高，但癌症種類、直接原因等尚需分析。

日本製藥公司「衛采」（Eisai Inc.）開發的沛麗婷，美國及台灣分別於二○一二年及二○一七年核准上市。此後，衛采為取得美ＦＤＡ認證，被要求進行五年、一萬兩千人參與的臨床實驗，檢測對人體各種健康風險；最新結果顯示，與服用安慰劑者相比，有更多服用沛麗婷的人，被檢出罹患癌症。

美ＦＤＡ指出，雖目前尚無法確定癌症原因，不能直接下定論，但相關發現已足以向公眾發出警示，並建議醫師開藥前，應考慮潛在風險。衛采強調將與ＦＤＡ分析實驗數據。

食藥署：藥品仿單有要求加註警訊

此前，一項沛麗婷動物實驗結果曾顯示，服用該藥的實驗鼠被檢出癌症，但當時餵藥劑量比人類實驗高很多，故無法確認兩者間的關聯性。不過，歐洲及加拿大都因此未核准上市。

我國食藥署則表示，沛麗婷適應症為減重，使用方法早晚各一顆，每天用量二十毫克，因動物實驗曾發現用量大幅超過建議值會有罹癌風險，藥品仿單已加註相關警訊。

醫：只要依循醫囑使用不用太恐慌

沛麗婷屬於醫師處方、民眾自費用藥。台大醫院北護分院院長黃國晉指出，門診減重患者中約三至四成需要用藥，而醫師開立沛麗婷比例逾五成，主因研究也證實有減少心血管疾病與改善糖尿病的功效；至於致癌風險，美國上市後有持續追蹤用藥者情況，未有因此罹癌個案，只要依循醫囑使用，不用太恐慌。

在美國與台灣均合法上市的減肥藥「沛麗婷」，美國食品藥物管理局近日示警，服用該處方藥有明顯較高罹癌風險。（圖：取自創益生技官網）

600噸有機油泥入侵鳳山溪再生水廠被迫停供

市府發現遭人從污水人孔傾倒有機油泥。（記者陳文嬋翻攝）

2020-01-04 06:19:30

首次上稿 00:12
更新時間 06:19

〔記者陳文嬋／高雄報導〕全國首座鳳山溪污水暨再生水廠半個月來三度遭受污染，水利局預估遭人傾倒600噸有機油泥，造成AO生物處理系統掛掉，已無法供應再生水2週，影響大東濕地公園出現死魚，水利局今晚啟動繞流，大約要花1個月，才能恢復正常，呼籲民眾發現可疑槽車，應通報市府協助抓人。

環保局表示，不肖業者涉嫌違法棄置事業廢棄物，未依規定處理廢棄物，導致污染環境，已報請檢調指揮偵辦，並採水送驗是否有害，將持續加強稽查，要揪出不肖業者，一經查獲將移送法辦，可處1年至5年有期徒刑，得併科最重1500萬元罰金。

全國首座鳳山溪污水暨再生水廠半個月來三度遭受污染，經查遭人從污水人孔傾倒大量有機油泥，經檢測化學需氧量濃度高達16萬mg/L，超過污水下水道納管標準值200倍，廠區化學需氧量濃度達800mg/L，氨、氮飆達30mg/L，造成AO生物處理系統掛掉。

連高雄版「忘憂森林」大東濕地公園每年上萬人潮，仰賴鳳山溪污水處理廠放流水挹注，水利局因廠區遭受污染，今已無法供應放流水，緊急協調養工處，啟動水源補助計畫，以水車挹注水源；志工隊長林南勝表示，公園近來水質大不如前，又黑又臭還泛油污，甚至出現死魚，要求市府儘速解決問題。

水利局表示，這次污染情況嚴重，造成AO生物處理系統掛掉，為加速生物系統復甦，今晚依水污染防治法規定啟動繞流，將受污染單元的高濃度廢液排出，避免下水道管線異常水源再度流入，將挖除AO生物處理池油泥，再從他廠引入微生物重新馴養。

水利局指出，產生廢污水將啟動下游高公截流站，引至中區污水廠二次處理後排放，為避免鳳山溪及前鎮河二次污染，沿線將佈設至少3座以上的攔油索及吸油棉等設施，降低油污對環境衝擊，部份河道恐水質不佳或魚群死亡，也將採取必要防治措施。

鳳山溪污水處理廠受污染，造成AO生物處理系統受抑制。（記者陳文嬋攝）

大東濕地公園出現死魚。（記者陳文嬋攝）

「忘憂森林」大東濕地公園生態池又黑又臭泛油污。（記者陳文嬋攝）

胃藥疑含致癌物 38款急下架

2019-09-21

風波擴大！食藥署全面清查檢驗確認後才能再上架

〔記者吳亮儀／台北報導〕胃藥疑似含致癌物「NDMA」風暴擴大，食品藥物管理署昨晚緊急宣布，廿三日（下週一）前全面下架所有含「雷尼替丁」（ranitidine）成分的藥品，待檢驗確認合格後，才能再上架。

知名的「善胃得膜衣錠」中，發現含微量、可能致癌的NDMA成分。（取自食藥署網站）

吉胃福適等含雷尼替丁藥品後天需完成下架

食藥署監視國際藥物安全訊息時，發現有關胃藥成分中「ranitidine」原料藥含有不純物「NDMA」成分，是可能致癌物。食藥署立即全面清查，針對國內含「ranitidine」成分的藥品中，健保用量較大的製劑及原料藥優先抽樣，儘速釐清受影響狀況。

食藥署指出，國內每一年向健保申報的同成分胃藥約八千萬顆，但這只是處方藥的部分，若加上民眾在藥房直接購得的指示藥，數量可能更多，詳細數字都待清查。

食藥署副組長吳明美表示，食藥署昨接獲多則國際間的藥品通報，並參考各國做法，進一步要求業者於本月廿三日前完成含「ranitidine」成分藥品的預防性下架作業，待檢驗確認合格後，才可重新上架。

吳明美也提醒，民眾若持有問題藥品，因含有致癌成分，千萬不可亂丟，建議將藥品帶到設有藥品檢收站的社區藥局回收。

目前我國核准含ranitidine成分的藥品許可證共卅八張，包括「善胃得」、「吉胃福適」等知名胃藥。食藥署表示，這類藥品主要用於胃灼熱、消化不良、胃酸過多、十二指腸潰瘍等。

若擔心吃到有疑慮胃藥可諮詢替換

基隆長庚醫院一般外科主任黃挺碩表示，很多胃食道逆流、胃潰瘍的病患都會使用到這類藥物，但現在市面上胃藥種類太多，換另外一種藥完全沒問題，若民眾擔憂吃到有疑慮的胃藥，可諮詢醫師或藥師，市面上絕對有各種替代的胃藥，都會有效果。

https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1319267